Crisi in corso, con l’arresto di alcuni funzionari dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA, il sito merita di essere visitato da quanto è brutto) e i rappresentati di alcune case farmaceutiche. Reato contestato: corruzione. Non troverete molto sull’argomento segnalo La Stampa. Vi segnalo il Corsera di oggi, oppure Avvenire.
Cronaca giudiziaria a parte, il fatto ha prodotto un lancio di agenzia interessante, una sorta di piccolo bignamino a supporto delle redazioni per spiegare cosa sono i farmaci generici. Con l’aria di crisi che tira, credo valga la pena ripassare tutti:
(ANSA) – ROMA, 21 MAG – I medicinali generici sono i farmaci non piu’ coperti da brevetto e che hanno pari efficacia e qualita’ rispetto al farmaco di marca. Hanno confezioni diverse e diverso nome, ma presentano la stessa composizione in principi attivi e uguale forma farmaceutica, via di somministrazione, modalita’ di rilascio e dosaggio unitario. Sul mercato hanno un prezzo inferiore di almeno il 20% rispetto alla specialita’. Sono stati introdotti in Italia da una legge del 1995 (n.549).
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GENERICI O EQUIVALENTI: In realta’ con una legge del 2005 (n. 149) il termine ‘generico’ e’ stato sostituito da ‘equivalente’, ma ormai si usano comunemente entrambe le accezioni. SOSTITUIBILITA’: Ogni volta che si acquista un medicinale di classe C (quelli con obbligo di ricetta, il cui prezzo e’ interamente a carico del cittadino), se il medico non ha espressamente specificato che il farmaco ”non e’ sostituibile”, il farmacista ha l’obbligo di informare sull’eventuale disponibilita’ di un medicinale equivalente. E’ quindi possibile scegliere di sostituire il farmaco prescritto con quello equivalente a prezzo piu’ basso.
DUE CATEGORIE: Esistono Generici Branded ossia specialita’ medicinali che hanno un proprio marchio distintivo e generici Unbranded che vengono commercializzati con il nome del principio attivo seguito da quello del produttore, la cosiddetta Denominazione Comune Internazionale.
CHI STABILISCE EQUIVALENZA: L’equivalenza dei farmaci generici ai medicinali di marca viene stabilita’ dalle Agenzie nazionale dei farmaci sulla base di Linee guida e di procedure definite da normative uniformi in tutti i Paesi Europei. In Italia e’ L’Aifa a stabilirle.
PROCEDURE: L’equivalenza e’ valutata caso per caso dopo attenta analisi di un Dossier presentato da ogni singola Azienda farmaceutica contenente dati relativi alla purezza del medicinale e alla sua equivalenza terapeutica in termini di biodisponibilita’, vale a dire in relazione alla quantita’, alle concentrazioni e al tempo di permanenza del farmaco nel plasma.
Il grassetto è mio.
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